En qué estado está la vacuna de Pfizer en la Argentina
Una trabajadora de la salud de Nueva York se convirtió el lunes último en la primera persona en ser vacunada contra la COVID-19 en Estados Unidos, el país del mundo que ha sufrido más muertes por la pandemia. Fue luego de que el 11 de diciembre la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) otorgara la autorización para uso de emergencia a la vacuna desarrollada por el laboratorio estadounidense Pfizer y la compañía alemana BioNTech.
De esta forma, Estados Unidos se sumó al listado de países donde la vacuna de Pfizer/BioNTech fue aprobada en estos últimos días y han comenzado sus campañas de vacunación priorizando a los grupos de riesgo: Reino Unido, Canadá, México, Arabia Saudita, Bahrein y Jordania. Se espera que la entidad regulatoria europea (EMA) se sume en las próximas semanas: el 21 de diciembre habrá una reunión para evaluar la vacuna.
Ante esta información, surge la pregunta: ¿en qué estado está la vacuna de Pfizer/ BioNTech en la Argentina?
El laboratorio ya presentó ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) la documentación necesaria para el registro de su vacuna contra el SARS-CoV-2. Aunque se encuentra en evaluación, hasta el momento no fue aprobada por el ente regulatorio del país.
Negociaciones en curso
El Gobierno nacional firmó 3 acuerdos para garantizar la llegada de dosis a la Argentina. El primero fue con el laboratorio AstraZeneca, que desarrolla la vacuna de la Universidad de Oxford, y cuyo principio activo se fabricará en el laboratorio argentino MabXience.
El segundo fue con el fondo COVAX, un mecanismo global para la compra de vacunas de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Y el tercero con la Federación Rusa para la llegada al país de la vacuna Sputnik V, desarrollada y producida por el Centro Nacional de Investigación Gamaleya.
Durante el anuncio de la firma del acuerdo con Rusia, el presidente Alberto Fernández confirmó que están tratando de avanzar en negociaciones con otro oferentes, como la farmacéutica Sinopharm que desarrolla una vacuna junto al Instituto de Productos Biológicos de Beijing.
Consultado sobre la vacuna de Pfizer/BioNTech, el ministro de Salud, Ginés González García, explicó en esa misma conferencia: “Pfizer anunció que está disminuyendo a la mitad las vacunas que pensaba producir”.
“Lamentablemente no hemos podido firmar el contrato, pese a la enorme voluntad del Gobierno argentino. No se olviden que Pfizer fue el primer laboratorio al que recibió el propio presidente cuando comenzó el ensayo clínico en la Argentina”, sostuvo el funcionario.
“Al principio Pfizer dijo que tenía posibilidad de entregarnos algunas dosis en diciembre y el resto de las 3 millones que estábamos conversando entre enero y febrero. Tengo la sospecha, aunque no lo puedo confirmar, que hay un problema de disponibilidad, por lo cual no se animan a firmar un contrato que tiene que ver con una temporalidad”, afirmó González García.
Consultados por Chequeado, desde el laboratorio Pfizer dijeron que “continúan las conversaciones” con el Gobierno nacional, aunque no brindaron más detalles al respecto.
Ensayos clínicos en la Argentina
El ensayo clínico de fase III de la vacuna de Pfizer/ BioNTech involucró a más de 44 mil personas en varios países simultáneamente, uno de los cuales fue la Argentina que aportó 4.500 voluntarios. Las pruebas fueron llevadas a cabo por la Fundación Infant en el Hospital Militar Central de la Ciudad de Buenos Aires.
Los resultados fueron publicados en la revista científica The New England Journal of Medicine. Confirman que la vacuna tiene una eficacia del 95% en la prevención de la COVID-19 y es segura. El primer autor del trabajo es el infectólogo argentino Fernando Polack, que también encabezó localmente el estudio sobre administración temprana de plasma de recuperados.
En julio, el Presidente recibió en la residencia de Olivos al gerente general de la compañía farmacéutica Pfizer, Nicolás Vaquer, antes del inicio del ensayo clínico. En esa oportunidad González García le dijo a Télam: “A los laboratorios que están interesados en hacer estas pruebas clínicas en el país nosotros les pedimos 2 cosas: que tengamos provisión para la Argentina, con prioridad y con magnitud, es decir que no haya vacunas para unos pocos“.